Gezondheidsrecht

Het gezondheidsrecht is een veelomvattend en dynamisch rechtsgebied. Net als de gezondheidszorg zelf is het rechtsgebied continu in beweging. Nieuwe wet- en regelgeving zorgen voor nieuwe uitdagingen, maar ook technische innovaties en ICT projecten roepen veelal complexe vraagstukken op, bijvoorbeeld rondom privacy. Naast wet- en regelgeving over de organisatie van zorginstellingen, zorginkoop, privacy en toezicht, gelden er ook strenge regels voor de kwaliteit en veiligheid van de zorg. Het team gezondheidsrecht van La Gro Geelkerken adviseert en, waar nodig, procedeert op alle vlakken waar een zorgorganisatie of bedrijf gericht op de zorg of life sciences mee te maken heeft. Van begeleiding bij trajecten bij toezichthouders (IGJ, NZA) tot het opstellen van clinical trial agreements en consortium agreements voor medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen. Voor al uw gezondheidsrechtelijke vragen kunt u bij ons team gezondheidsrecht terecht.

Onze aanpak

Ons team gezondheidsrecht heeft diepgaande sectorkennis en gespecialiseerde juridische kennis van zorgspecifieke wet- en regelgeving. Zij ondersteunen u met hoogwaardig advies, in begrijpelijke taal en met praktische oplossingen. Onze advocaten treden op als sparringspartner en huisadvocaat van cliënten. U krijgt een vast contactpersoon binnen ons team gezondheidsrecht. Indien nodig, wordt er een multidisciplinaire team samengesteld om uw probleem snel en vakkundig aan te pakken.

Uw specialist

Marleen van den Horst

Specialist Intellectueel eigendom & Technologie

Alle specialisten

Hiervoor kunt u bij ons terecht

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

de Wet medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO)
European Clinical Trial Regulation (ECTR)
de toetsing en procedures van medisch wetenschappelijk onderzoek bij METC’s en de CCMO
het opstellen van clinical trial agreements, consortium agreements en overige contracten

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

patiëntenrechten
de geneeskundige behandelrelatie (Wgbo, goed hulpverlenerschap, informed consent, inzage medisch dossier, geheimhouding etc.)
de Wet publieke gezondheidszorg
de Wet BIG
de Wet zorg en dwang
de Wet verplichte geestelijke gezondheidszorg
(her)registratie en titelbescherming van beroepsbeoefenaren
bevoegdheden/voorbehouden handelingen

Ons team adviseert, procedeert en begeleidt trajecten en procedures bij:

de IGJ
de NZA, ACM
het College sanering zorginstellingen
het OM

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

de Wtza / AWtza
de Wet marktordening gezondheidszorg
de Zorgverzekeringswet
de Wet langdurige zorg
de Wet maatschappelijke ondersteuning
de Jeugdwet
indicatiestellingen, pgb’s, natura-/restitutiepolissen
tariefregulering en prestaties

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

de Wet kwaliteit klachten en geschillen in de zorg (Wkkgz)
het tuchtrecht (wet BIG)
het klachtrecht
incidenten, complicaties en calamiteiten

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

Europese en Nederlandse wet- en regelgeving rondom geneesmiddelen en medische hulpmiddelen
vergunningsstelsels (bereiding/fabricage, distributie, markttoelating)
voorschrijven en ter hand stellen van geneesmiddelen
reclame en gunstbetoon
prijsstelling, vergoeding en financiering
Medical Devices Regulation
de Wet op de medische hulpmiddelen
de Geneesmiddelenwet
procedures bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) of het Europees Medicijn Agentschap (EMA)

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

healthcare governance
de positie van de RvB, RvT/RvC
medezeggenschap van cliëntenraden (Wmcz)
medische staf
de Governancecode zorg

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

disfunctionerende medische specialisten
arbeidsvoorwaarden medisch specialisten (AMS)
opstellen van samenwerkingsovereenkomsten o.a. tussen MSB’s en ziekenhuizen

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

ontslagtrajecten
arbeidsrechtelijke aspecten rondom (complexe) reorganisaties, fusies en overnames
medezeggenschap van ondernemingsraden
arbeidsvoorwaarden en cao’s

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

zorgcontractering
medische aansprakelijkheid van beroepsbeoefenaren en/of zorgaanbieders

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

privacy (AVG, uAVG)
handhaving en toezicht van de Autoriteit Persoonsgegevens
intellectueel eigendomsrecht
ICT-recht

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

(zorg)fusies en overnames
jaarrekening en verslaglegging
corporate governance
(bestuurders)aansprakelijkheid
het aangaan of beëindigen van samenwerkingsverbanden
het oprichten van ondernemingen

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

(selectief) inkoopbeleid
aanbestedingen
het opstellen van contracten

Ons team adviseert, begeleidt en procedeert over:

het kartelverbod
economische machtsposities
aanmerkelijke marktmacht
toezicht van de ACM

Team Gezondheidsrecht

Foto Marleen van den Horst

Marleen van den Horst Advocaat, Partner

Foto Benjamin Niemeijer

Benjamin Niemeijer Advocaat, Partner

Foto Caroline de Weerdt

Caroline de Weerdt Advocaat, Partner

Foto Michelle Collins

Michelle Collins Advocaat

Alle specialisten

Gerelateerde publicaties

31 januari 2024

LGGA Pharma Update – 31 January 2024

On 23 January 2024, the Provisions Judge of the District Court of The Hague handed down a decision in the PI proceedings initiated by Janssen Biotech Inc. (“Janssen”) against Samsung Bioepis NL B.V. (“Samsung NL”). Janssen claimed that Samsung NL infringed its Stelara SPCs granted in Italy and Denmark. The Provisions Judge denied the PI as according to his preliminary assessment Samsung NL can benefit from the SPC Manufacturing Waiver.

Benjamin Niemeijer 1

Benjamin Niemeijer

28 november 2023

LGGA Pharma Update - 28 November 2023

On 1 November 2023, the District Court of The Hague handed down a decision in the invalidity proceedings instituted by Sandoz B.V. (“Sandoz’’) against Bayer Intellectual Property GmbH. (“Bayer’’). The Court held the once-daily dosing regimen of rivaroxaban, claimed in EP 1 845 961 B1 (“EP 961”), inventive.

Marleen van den Horst

Marleen van den Horst

23 oktober 2023

Pharma Update - 23 October 2023

On 3 October 2023, the Provisions Judge of the District Court of The Hague rendered its decision in the PI proceedings between Grünenthal GmbH. et al. (“Grünenthal’’) and Teva B.V. et al. (“Teva’’). The Provisions Judge (“PI Judge”) is of the preliminary opinion that EP 1 457 208 B9 (“EP 208”) makes the technical effect plausible and is inventive. The likelihood of EP 208 being held valid in final relief proceedings is high and therefore a PI against Teva is granted. Making this case particularly interesting is that in parallel final relief proceedings, courts in Germany and the United Kingdom have found EP 208 invalid. The PI Judge (who is also a Judge in the Dutch local division of the UPC) is of the preliminary opinion that the plausibility standard in the Netherlands is different from that in the UK, referring to the recent PI decision of the Court of Appeal in the Apixaban case.

Marleen van den Horst

Marleen van den Horst

16 februari 2023

Aanpassing beleidsregel voor transacties zorginstellingen voor behoud van zorgvastgoed voor de sociale sector

Op 19 januari 2023 heeft het College sanering zorginstellingen (hierna: “College sanering”) de beleidsregel vervreemding onroerende zaken aangepast na de motie Hijink/Werner van 30 juni 2021. Deze beleidsregel moet ervoor zorgen dat zorgvastgoed beter behouden blijft voor de sociale sector. Als gevolg van de aanpassing van de beleidsregel doen zich verschillende veranderingen voor omtrent de regels voor de verkoop en verhuur van zorgvastgoed, alsmede de vestiging van beperkte rechten hierop.

Michelle Collins 2

Michelle Collins

European Clinical Trial Regulation

Per 31 januari 2022 is de EU-verordening voor geneesmiddelenonderzoek - European Clinical Trial Regulation (hierna: ECTR) - van toepassing. Deze wetgeving regelt het klinisch onderzoek met geneesmiddelen in de Europese Unie (en dus ook Nederland). Het doel hiervan is het harmoniseren en vereenvoudigen van onderzoek met geneesmiddelen binnen de EU.

Michelle Collins 2

Michelle Collins

De wet toetreding zorgaanbieders

Op 1 januari 2022 is de Wet toetreding zorgaanbieders (Wtza) in werking getreden. Deze wet brengt verschillende verplichtingen voor zorgaanbieders met zich mee. Het introduceert tevens een nieuwe vergunningsprocedure dat het huidige toelatingssysteem onder de Wet toelating zorginstellingen (hierna: WTZi) vervangt. Het hoofddoel van de Wtza is een verbetering van de zorgkwaliteit. In deze bijdrage staat Michelle Collins stil bij de belangrijkste verplichtingen uit de Wtza: de meldplicht, de vergunningsplicht, het interne toezicht en de jaarverantwoording.

Michelle Collins 2

Michelle Collins

Bel: 0172-503 250